在食品、製藥生產車間的廠房潔淨區設置緩衝的目的是進一步補充淨化措施，防止人員或物料把汙染帶入潔淨區域，造成交叉汙染。本人根據接觸食品與製藥企業20年的時間，結合經驗及相關知識，對緩衝設施的選擇使用與大家探討。
根據國家各項法律法規中，與“緩衝”相關的防止 交叉汙染的條款有：
（1）產塵操作間，如幹燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間應當保持相對負壓或采取專門的措施，防止粉塵擴散，避免交叉汙染，並便於清潔。 該條中提到的“專門的措施”，可選擇設置緩衝室的方式。
（2）生產過程中應當盡可能采取措施，防止汙染和交叉汙染，如設置必要的氣 鎖間和排風；空氣潔淨度級別不同的區域應當有壓差控製。 在生產過程中可采用 “必要的氣鎖間＋排風”和“不同潔淨區用壓差控 製”的措施來杜絕（交叉）汙染。
（3）應當按照氣鎖方式設計更衣室，使更衣的不同階段分開，盡可能避免工作服被微生物和微粒汙染。宜采用“氣鎖 方式設計更衣室”的措施，使更衣的不同階段（脫衣和穿衣）分開。
（4）氣鎖間兩側的門不 得同時打開，可采用連鎖係統或光學或（和）聲學的 報警係統防止兩側的門同時打開。
2 生產車間的緩衝設施選擇通常采取“緩衝”措施來防止人 或物將汙染帶入潔淨區，造成交叉汙染。其中的緩衝設施可以是氣鎖間（也稱氣閘室）、空氣吹淋室或緩衝室。
2.1 氣鎖間 ：氣鎖間是設置於兩個 或數個房間之間（如不同潔淨度級別的房間）的具 有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是 在人員或物料出入時，對氣流進行控製。氣鎖間有 人員氣鎖間和物料氣鎖間。 可見，氣鎖間（氣閘室）是一間門可聯鎖但不能 同時開啟的小室，以此來防止外部受汙染的空氣流 入潔淨室內，從而達到“氣密”的作用。國內外相關 法規和指南也未對其潔淨度提出明確要求。此外， 不送風的氣鎖間最多起到緩衝作用。
2.2 空氣吹淋室 空氣吹淋室（又稱風淋室）也是緩衝設施的一 種。它是利用高速（≥25 m/s）的潔淨氣流吹落欲進 入潔淨室內的人體著裝或物料表麵上附著的塵粒。 同時，空氣吹淋室的兩扇門相互聯鎖，不能同時打 開，起到氣閘的作用。
空氣吹淋室的設置要求如下：
（1）噴嘴射流方 向與人體相切，盡量使人體各部位都受到強氣流的 吹淋，並使送回風氣流暢通。
（2）送風要經過高效濾 過器濾過。
（3）要設置自動控製和無風斷電保護裝置。 空氣吹淋室分小室式和通道式兩種，其選用主 要以通過吹淋室的人員數量來確定。若吹淋室最大 班次的通過人員在30人以內，宜采用單人小室式空 氣吹淋室；當人員超過30人時，采用單人小室式並 聯或多人小室式空氣吹淋室；當人員在80人以上 時，則用通道式空氣吹淋室。 (潔淨室www.iwuchen.com)
2.3 緩衝室是為防止進門時帶進汙染的設施，它位 於兩個不同潔淨度要求的區域之間。像氣鎖間一 樣，緩衝室可以有幾扇門，但同一時間內隻能有一 扇門開啟，隻有此門關閉，才允許開啟別的門。但緩衝室與氣鎖間也有所不同，緩衝室要有一定的麵積 或體積，還必須送潔淨風，使其潔淨度達到將進入 的潔淨室所具有的級別。 緩衝室包括正壓緩衝室和負壓緩衝室。小可爱直播下载通 常接觸到的是正壓緩衝室，用以抵擋外來汙染。
正壓緩衝室的設置需注意以下幾點：
（1）其體 積必須大於6 m3 ，如以麵積計，宜不小於3 m2 。
（2）其 潔淨度級別應和後麵將進入的潔淨室（區）的潔淨 度級別相同。
（3）相差一級的潔淨室之間完全沒必 要設緩衝室。
（4）相差兩個潔淨級別的潔淨室之間 應根據具體情況考慮是否設緩衝室。
（5）如果鄰室有異種汙染源，即使是同級別也應在其之間設緩衝室。
在一般情況下，潔淨度級別相同的潔淨 室（區）之間，通常並沒有交叉汙染問題，所以沒有 必要設置專門的緩衝室，平時生產中通過壓差控製 就可以防止汙染，維持工作環境的潔淨度級別符合 規定要求（正壓差抵擋外來汙染，負壓差防止潔淨 室內汙染外溢），甚至采用製度管理的方式也可達 到上述目的。
當人或物從非潔淨區進入潔淨區時，則必須通過緩衝間，即在非潔淨（室）區與潔淨（室）區之間一定要設置緩衝間。 值得注意的是，除去潔淨區內潔淨室的門應向潔淨度級別高或壓力高的一側開啟，即均向內開啟 外，潔淨區與非潔淨區的門或通向室外的門（含安 全門）均應向外，即向疏散方向開啟。
對於食品、製藥企業的生產車間來說，正確選擇一般區域與潔淨區、不同潔淨級別區（室）、相同潔淨級別不同功能間的緩衝措施或設施，是確保生產過程符合GMP要求、產品質量達到國家標準的關鍵因素之一。企業應根據不同的需要，合理選擇緩衝設施。
